1990-yillarda faqat bitta xom API ishlab chiqaradigan kichik ustaxonadan bugungi kunda kuchli ilmiy-tadqiqot qobiliyatiga ega dunyodagi yetakchi bioferment ishlab chiqaruvchisigacha, dunyodagi eng yirik pankreatin yetkazib beruvchi va Xitoyning birinchi Yevropa Ittifoqi GMP sertifikatiga ega bioferment API ishlab chiqaruvchisi Deebio sotdi. o'z mahsulotlarini 30 dan ortiq mamlakat va mintaqalarga etkazib beradi va global sayohatning keng ko'rinishini boshlaydi.

27 yillik o'sishdan keyin rivojlanayotgan biznes mavjud

1990 yilda hozirda Deebio raisi va prezidenti bo'lgan Chjan Ge Sichuan universitetini (sobiq Chengdu Fan va Texnologiya Universiteti) biokimyoviy mutaxassislik bo'yicha tamomlagan va o'z faoliyatini Deyang biokimyoviy farmatsevtika fabrikasida texnik va laboratoriya direktori sifatida boshlagan.To'rtinchi yilda korxonani qayta qurish imkoniyati paydo bo'ldi, u kompaniyani o'z qo'liga oldi va eskirgan ob'ektlarni qo'lda tiklash uchun ba'zi hamkorlarni jalb qildi.1994 yil dekabr oyida Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd rasmiy ravishda tashkil etildi.

Deebio tashkil etilganidan bir yil o'tmay bankrot bo'lishini hech kim kutmagan edi.

"1990-yillarning boshlarida mahalliy bioferment sanoatida sifat haqida xabardorlik umuman kuchli emas edi va bizning fermentlar haqidagi tushunchamiz hali ham ferment faolligi hamma narsa bo'lgan bosqichda edi."Chjan Ge esladi.1995 yil mart oyida yangi tashkil etilgan Deyang Biochemical Products o'zining birinchi buyurtmasini oldi: xom kallidinogenazni Yaponiyaga eksport qilish.Biroq eksport qilingan tovarlar yog‘ miqdori bir necha milligramm farqi bo‘lgani uchun qaytarilgan."Bizning kompaniyamiz bankrot bo'lgan bo'lardi, agar mijoz o'sha paytda kompensatsiya talab qilgan bo'lardi, chunki pul summasi biz uchun astronomik ko'rsatkich edi. Yaxshiyamki, biroz muzokaralardan so'ng mijoz bizdan kompensatsiya talab qilmasdan, mahsulotni qayta yetkazib berishga rozi bo'ldi. - tushuntirdi Chjan Ge.

Xatarlar va imkoniyatlar doimo birga mavjud.Yuqoridagi holatdan biz olgan saboq shundaki, biz sifat uchun barni juda yuqori o'rnatishimiz kerak edi.Keyingi 27 yil davomida Deebio o'zini qat'iy sifat standartlariga sodiq qoldi va buning natijasida barqaror o'sishga muvaffaq bo'ldi.

Bugungi kunda Deebio 10 dan ortiq bioferment API ishlab chiqarish uchun malaka va imkoniyatlarga ega, shulardan uning kallidinogenazasi global erkin bozorning aksariyat qismini egallaydi, pankreatin, pepsin, ximotripsin va boshqa mahsulotlarning bozor ulushi esa har biri 30% ga yetgan. yoki undan ko'p.Deebio, shuningdek, jahon bozorida elastaz, pepsin tiniq eritmasi va yuqori lipaz pankreatin API-larining yagona Xitoy yetkazib beruvchisidir.

Kuchli va doimiy ravishda takomillashtirilgan poydevor asosida sanoatda yetakchilik qilish

Deebio-ni rivojlantirish uchun bu oson bo'lmagan.

1997 yilda Deebio o'zining normal faoliyatini saqlab qola boshlaganida, universitetlar va tadqiqot institutlari, jumladan Tsinghua universiteti, Xitoy Fanlar akademiyasi, Sichuan universiteti, Xitoy farmatsevtika universiteti va boshqalar bilan yaqin sanoat-universitet-tadqiqot hamkorligini rivojlantira boshladi. Natijada, Deebio tez orada texnik imkoniyatlar bo'yicha sanoat yetakchisiga aylandi.

2003 yil yanvar oyida sifatni yanada yaxshilash maqsadida Deebio nemis hamkori bilan birgalikda Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd qo'shma korxonasini tashkil etdi, u yanada yaxshi texnologiyalar va boshqaruv imkoniyatlariga ega.18 yillik hamkorlik davomida nemis hamkori Deebio-ning sifat tizimini boshqarish imkoniyatlarini eng yuqori xalqaro darajaga ko'tarish uchun Deebio-ga sifat tizimini boshqarishning ilg'or usullarini joriy etish, yo'l-yo'riq va nazorat qilish uchun muntazam ravishda Deebio-ga tashrif buyurdi.

Evropa Ittifoqi bozoridagi biznes davomida Sanofi, Novartis va boshqa bir qancha kompaniyalar Deebio'da muntazam ravishda audit o'tkazdilar.Ushbu qattiq tekshiruvlar Deebio jarayonlari va texnologiyalarini yanada takomillashtirishga katta yordam berdi.Misol uchun, 2018 yilda Deebio Berlin-Chemie kompaniyasining texnik mutaxassislari bilan ishlab chiqarishdagi muhim texnik muammoni birgalikda hal qilish uchun hamkorlik qildi va bu hal qilinganidan keyin mahsulot sifatini sezilarli darajada yaxshiladi.

Ko'p yillik tajriba va ilmiy amaliyotga sodiqlik tufayli Deebio mahsulot sifati va boshqaruv imkoniyatlari bo'yicha sanoatni boshqargan va noyob to'liq jarayonli ferment faolligini himoya qilish texnologiyasini ishlab chiqqan.Buzilmaydigan faollashtirish orqali zimogenni aniqlik bilan uyg'otish mumkin va bio-ferment mahsulotlarining yuqori faolligi, yuqori tozaligi va yuqori barqarorligiga erishish uchun to'liq jarayonli ferment faolligini himoya qilishning asosiy boshqaruv texnologiyasidan foydalanish mumkin.

Evropa Ittifoqi va 30 dan ortiq boshqa mamlakatlar va mintaqalarga eksport

Ma'lumki, EI GMP global miqyosda eng qat'iy dori standartlari qatoriga kiradi.20 yildan ko'proq vaqt oldin mahalliy bio-ferment API ishlab chiqaruvchilari standartga rioya qilishga urinishda qiyinchiliklarga duch kelishdi.

"Mening falsafam har doim shunday bo'lganki, men boshqalar qilmagan ishni qilsam, men buni eng yaxshi bajaraman va erga yuguraman."Qiyinchiliklarga qaramay, Chjan Ge o'z oldiga maqsadlar qo'yadi va keyin ularga erishish yo'lini topishga kirishadi.

2005-yilda, bir qancha qiyinchiliklarga qaramay, Deebio bio-ferment API uchun Yevropa Ittifoqi GMP sertifikatini olgan birinchi xitoylik ishlab chiqaruvchiga aylandi.Keyinchalik firma Xitoyning GMP sertifikatidan o'tdi va yaqinda u AQSh FDA, Yaponiya PMDA va Janubiy Koreya MFDS sifat tizimini boshqarish imkoniyatlariga ega.

Qattiq sifat talablariga 20 yildan ortiq sodiqlikdan foydalanib, innovatsiyalar va zarur investitsiyalarni olishda o'z kuchini ayamasdan, Deebio global farmatsevtika gigantlari, jumladan Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie va Nichi bilan uzoq muddatli hamkorlikni yo'lga qo'ydi. -Iko Pharmaceutical.Kompaniyaning mahsulotlari 20 yildan ortiq vaqt davomida Yevropa, AQSh, Yaponiya va Janubiy Koreyaga eksport qilinib, 30 dan ortiq mamlakat va mintaqalarga savdo kanallari mavjud.

Shunga qaramay, Deebio hech qachon oldinga qadam tashlashni to'xtatmaydi.

Kompaniya Janubiy Koreyada MFDSni ro'yxatdan o'tkazishni tugatdi va Yaponiya PMDA uchun ro'yxatga olish fayllarini topshirdi, AQSh FDA sertifikati esa ikki yil ichida yakunlanishi kutilmoqda.FDA standartlariga muvofiq qurilgan yangi GMP ustaxonasi endi sinov ishlab chiqarish bosqichiga kirmoqda.Wenjiang, Chengdu shahrida joylashgan Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. oktyabr oyida rasman ish boshlashi rejalashtirilgan.

Oldinga qarab, Chjan Ge ishonchga to'la."Deebio to'liq GMP malakasi, to'liq texnologiyalar, qat'iy boshqaruv va izchil mahsulot sifatiga ega bo'lgan juda ta'sirli platforma bo'ladi. Shuningdek, biz hamfikr do'stlar bilan yaqindan va shaffof ishlashga tayyormiz. davrning umidlarini oqlash va bugungi kunda tez o'sib borayotgan global farmatsevtika bozorida g'alaba qozonish imkoniyatini qo'llash.